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Técnico/a Local Regulatory Affairs (LRA) Support

Responsable de gestionar los sistemas y bases de datos corporativos, así como los procesos regulatorios relativos a la comercialización de los productos de la compañía. Responsable de proporcionar el soporte regulatorio que asegure el cumplimiento de la legislación vigente y los procedimientos de la compañía.

Funciones y Responsabilidades:

• Gestión de los Sistemas y Bases de datos que contienen la información regulatoria de los productos de la compañía

• Presentación a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) de las solicitudes de modificaciones de la autorización de laboratorio farmacéutico, certificados de productos farmacéuticos, certificados de exportación/importación, autorizaciones de comercialización excepcional, comunicaciones de problemas de suministro/incidencias relacionadas con los productos de la compañía

• Conocer la legislación aplicable a los trámites y gestiones que son de su competencia

• Proporcionar soporte regulatorio y formación al equipo local de Regulatory Affairs y otros departamentos de la compañía en lo relativo a la legislación vigente y los procedimientos internos

• Implementación local de los procedimientos Corporativos que apliquen

• Preparación para auditorías e inspecciones a nivel local

Perfil y Requisitos:

• Licenciatura en Ciencias de la Salud. Se valorará Diploma Máster en Industria Farmacéutica y/o Postgrado en Registros

• Mínimo dos años de experiencia en una posición similar

• Alto nivel de inglés hablado y escrito

• Conocimientos de normativa vigente en materia de regulación de medicamentos y laboratorios farmacéuticos

• Persona con alta capacidad de trabajo en equipo, resolutiva, con iniciativa, orientación al detalle, orientación al cliente, buenas dotes de comunicación y negociación. Habilidades digitales.

#IamBoehringerIngelheim porque…

Estamos continuamente trabajando porque queremos diseñar para ti la mejor experiencia. Estos son algunos ejemplos de cómo te cuidaremos:

• Horario flexible

• Seguro de vida y accidente

• Seguro médico a un precio competitivo

• Inversión en formación y desarrollo

• Cuidado de la salud

• Portal de ofertas para colaboradores

• Smartworking

Si has leído hasta aquí, ¿qué esperas para aplicar? ¡Queremos saber más de ti!

All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.