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Job Description Summary

Au sein du département R&D Interventionnel l’Ingénieur(e) Certification définit et exécute la stratégie de certification des nouveaux produits et des évolutions apportées aux produits. Il/Elle est garant(e) de la conformité des produits aux normes en vigueur.

Job Description

Rôles et responsabilités

• Collecter et analyser les besoins des clients internes afin de comprendre le périmètre de la certification.

• Proposer un plan d’exécution de la certification incluant les ressources et le matériel nécessaires à sa complétion

• Diriger les tests sur le produit avec les clients internes et externes, pour démontrer que les équipements ou produits sont conformes à la norme réglementaire. Et/ou rassembler les rapports de tests d’agences externes

• Interfacer avec le client interne afin de communiquer le suivi d’exécution des tests, ainsi que les défauts trouvés.

• Ecrire les rapports de test, analyser les résultats et le statut de conformité, donner son aval sur les résultats.

• Compléter les dossiers de certification et assurer le suivi de l’acceptation des certifications des produits auprès du CSA.

• Réaliser une veille normative sectorielle

• Supporter la maintenance et le développement des règles du laboratoire de certification

• Développer ou améliorer la méthodologie

• Apporter ses compétences et connaissances techniques sur les équipements dans son domaine d’activité et à toutes équipes nécessitant un support.

• Assurer la coordination technique des activités dans son périmètre de responsabilité

Qualifications de base

• Baccalauréat en génie électrique, technologie du génie électrique, physique ou dans un domaine connexe ou expérience / connaissance équivalente

• Une expérience significative dans un rôle d'ingénierie ou de test de conformité.

• Connaissance de base des normes CEI 60601-1 pour les dispositifs médicaux

• Capacité / Expérience pour effectuer des tests électriques

• Connaissance des systèmes de gestion de la qualité

• Connaissance pratique de Microsoft Word, Excel et Power Point

• Capacité à interpréter des documents de rédaction technique (c'est-à-dire ingénierie et fabrication)

• Intégrité : accepter et adhérer à des valeurs éthiques, morales et personnelles élevées dans les décisions, les communications, les actions et dans les relations avec les autres.

• Fiabilité : Être fiable, responsable, engagé(e) et remplir ses obligations.

Caractéristiques souhaitées

• Compréhension de la norme ISO/IEC 17025 pour les laboratoires d'essais et d'étalonnage.

• Connaissance du fonctionnement des systèmes ciblés

• Connaissance pratique de la langue anglaise (orale et écrite)

• Connaissance des outils d'amélioration des processus (six sigma, lean, ISO, TQM)

• Compétences organisationnelles avec une grande attention aux détails

• Compétences analytiques et de résolution de problèmes

• Compétences en leadership; expérience initiale dans la fourniture d'une direction de travail à un employé de niveau inférieur ou plus jeune

• Adaptable/flexible : être ouvert(e) au changement (positif ou négatif) en réponse à de nouvelles informations, à des circonstances différentes ou inattendues et/ou à travailler dans des situations ambiguës.

Inclusion et diversité :

GE HealthCare est un employeur offrant l'égalité des chances où l'inclusion compte. Les décisions relatives à l'emploi sont prises sans tenir compte de l’origine nationale ou ethnique, de la religion, du sexe, de l'orientation sexuelle, de l'identité ou de l'expression de genre, de l'âge, du handicap, du statut d'ancien combattant protégé ou d'autres caractéristiques protégées par la loi.

Nos rémunérations totales sont conçues pour libérer votre ambition en vous donnant la motivation et la flexibilité dont vous avez besoin pour transformer vos idées en réalités qui changent le monde. Nos salaires et nos avantages sociaux correspondent à tout ce que vous attendez d’une organisation ayant une dimension internationale, avec des possibilités de développement de carrière, dans une culture qui favorise la collaboration et le soutien.

A propos de nous :

GE HealthCare est l'un des leaders mondiaux dans le domaine des technologies médicales et des solutions numériques. Il permet aux cliniciens de prendre des décisions plus rapides et plus pertinentes à travers des équipements intelligents, des analyses de données, des applications et des services. Avec plus de 100 ans d'expérience dans le secteur de la santé et environ 47 000 employés dans le monde, la société est au centre d'un écosystème qui travaille pour une médecine de précision.Présent en France depuis 1987 avec aujourd’hui 2 800 collaborateurs, c’est un acteur solidement ancré dans l’hexagone à travers son empreinte industrielle, son centre de R&D et de production à Buc dans les Yvelines et des partenariats de recherche avec des entreprises et des centres de recherche français. www.gehealthcare.com

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Additional Information

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